初審編輯:魏鵬
責(zé)任編輯:孫華飛
7月25日,山東省疾控中心在其微信公眾號(hào)宣布,近期將組織開(kāi)展對(duì)接種過(guò)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的不合格百白破疫苗(批號(hào)201605014-01)兒童進(jìn)行補(bǔ)種工作。同時(shí)對(duì)公眾關(guān)于不合格百白破疫苗的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行回答;卮饍(nèi)容如下:
一、效價(jià)檢測(cè)不合格的百白破疫苗涉及哪些企業(yè)和批號(hào)?哪些兒童需要補(bǔ)種?
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局公布的效價(jià)檢測(cè)不合格疫苗涉及2個(gè)企業(yè),其中在山東省使用的僅涉及1個(gè)企業(yè),即長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物科技有限公司生產(chǎn)的百白破疫苗,批號(hào)為201605014-01,其主要問(wèn)題是疫苗中的百日咳和破傷風(fēng)成分指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
此企業(yè)生產(chǎn)的該批號(hào)疫苗可能影響免疫保護(hù)效果。為降低可能的健康風(fēng)險(xiǎn),根據(jù)專家建議,接種過(guò)此批疫苗的兒童需要進(jìn)行補(bǔ)種。本次補(bǔ)種按照知情同意、自愿免費(fèi)的原則開(kāi)展。
二、為什么現(xiàn)在才開(kāi)展補(bǔ)種等相關(guān)工作?
2017年10月29日百白破疫苗問(wèn)題公布后,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局對(duì)兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行了檢驗(yàn),隨后國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委組織中國(guó)疾病預(yù)防控制中心對(duì)補(bǔ)種技術(shù)方案進(jìn)行了論證,并與國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局多次溝通,反復(fù)確認(rèn)了疫苗的安全性、有效性以及生產(chǎn)企業(yè)的主體責(zé)任。各省衛(wèi)生行政部門(mén)、藥監(jiān)部門(mén)、疾控中心對(duì)補(bǔ)種工作做了大量的前期部署、準(zhǔn)備工作。在技術(shù)方案得到了充分論證、各方面保障已到位等情況下,才開(kāi)展此次補(bǔ)種工作。
三、本次補(bǔ)種使用的疫苗是否安全?對(duì)孩子是否有風(fēng)險(xiǎn)?
本次補(bǔ)種使用的疫苗經(jīng)中國(guó)食品藥品檢定研究院檢定為合格,補(bǔ)種不會(huì)對(duì)受種者帶來(lái)常規(guī)不良反應(yīng)以外的安全性風(fēng)險(xiǎn)。
補(bǔ)種時(shí),接種醫(yī)生會(huì)進(jìn)行個(gè)體化風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估,告知兒童家長(zhǎng)補(bǔ)種疫苗降低發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)的收益和可能的不良反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)。
四、如何知道孩子的疫苗補(bǔ)種地點(diǎn)和補(bǔ)種時(shí)間?
具體補(bǔ)種時(shí)間和地點(diǎn)將由預(yù)防接種單位通知兒童家長(zhǎng)。如果家長(zhǎng)有疑問(wèn),也可主動(dòng)與預(yù)防接種單位聯(lián)系。
五、如果兒童在外地或失聯(lián),如何得到補(bǔ)種告知?
《吸附無(wú)細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗補(bǔ)種技術(shù)方案》要求預(yù)防接種單位通過(guò)電話、短信等方式主動(dòng)聯(lián)系所有需補(bǔ)種兒童監(jiān)護(hù)人至少3次;若仍未聯(lián)系到兒童監(jiān)護(hù)人,則將與兒童所在地的居委會(huì)或村委會(huì)聯(lián)系,盡最大程度找到需補(bǔ)種兒童。
建議兒童監(jiān)護(hù)人關(guān)注兒童預(yù)防接種證上的百白破疫苗批號(hào)信息,若為該批次疫苗,可及時(shí)與預(yù)防接種單位聯(lián)系。
六、如果接種過(guò)不合格疫苗的兒童得了疫苗針對(duì)性疾病可否獲得賠償?
到目前為止,任何疫苗的保護(hù)效果都不能達(dá)到100%。因個(gè)體差異的原因,少數(shù)人接種后不能產(chǎn)生保護(hù)力,因此,即使接種了疫苗,少部分人也有可能患疫苗針對(duì)性疾病。相關(guān)研究顯示,百白破疫苗預(yù)防典型百日咳的保護(hù)效力約為85%,預(yù)防兒童破傷風(fēng)的保護(hù)效力為80-100%,預(yù)防白喉的保護(hù)效力約為95%。效價(jià)不合格百白破疫苗的免疫保護(hù)效果下降,接種兒童患疫苗針對(duì)性疾病的風(fēng)險(xiǎn)還會(huì)增加。
無(wú)論是否接受了補(bǔ)種,如果接種了效價(jià)不合格百白破疫苗的兒童在5周歲內(nèi)罹患疫苗針對(duì)性疾病,相關(guān)疫苗生產(chǎn)企業(yè)都應(yīng)給予經(jīng)濟(jì)補(bǔ)償。申請(qǐng)賠償需要提供接種者本人的疫苗接種記錄、疫苗補(bǔ)種記錄、縣及以上醫(yī)院診斷證明及病歷,治療過(guò)程中各項(xiàng)檢查費(fèi)、處置費(fèi)等有效票據(jù)。
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