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　　原標(biāo)題：武漢食藥監(jiān)：已處罰涉百白破問題疫苗的武漢生物，原因仍未明

　　7月23日上午，湖北省食藥監(jiān)局藥品化妝品（醫(yī)療器械）稽查局工作人員告訴澎湃新聞（www.thepaper.cn），武漢市食藥監(jiān)局已對(duì)涉百白破問題疫苗事件的武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司（以下簡稱“武漢生物”）作出行政處罰。

　　武漢市食藥監(jiān)局官網(wǎng)顯示，2018年5月29日，武漢市食藥監(jiān)局局對(duì)武漢生物作出行政處罰（（武）食藥監(jiān)藥罰〔2018〕01-42003號(hào)），“處以沒收違法所得、罰款�！绷P沒款的金額尚未對(duì)外披露，該行政處罰決定書也未公開。

　　武漢市食藥監(jiān)政策法制處一位不愿透露姓名的工作人員透露，截至目前，武漢生物逾40萬支的涉事批次百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的原因仍未找到。

　　行政處罰決定書可依申請(qǐng)公開

　　此前，吉林省食藥監(jiān)局公布了對(duì)長生生物公司從重處罰的行政處罰決定書，處以貨值三倍的罰款，罰沒款總計(jì)超過344萬元。

　　23日上午，武漢市食藥監(jiān)局政策法制處廖姓工作人員告訴澎湃新聞，前述罰款數(shù)額并非機(jī)密信息，可以提供。但他先要向上級(jí)報(bào)備，并收集相關(guān)信息。

　　當(dāng)日下午，該廖姓工作人員告訴澎湃新聞，經(jīng)請(qǐng)示局領(lǐng)導(dǎo)，該案件的行政處罰決定書不主動(dòng)公開。如果想查詢相關(guān)信息，需要申請(qǐng)。

　　他透露，涉案部分疫苗已被企業(yè)銷毀。該案件由武漢市食品藥品執(zhí)法總隊(duì)辦理。

　　此外，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司涉案疫苗的使用情況和召回情況亦尚未披露。與長生生物公司相比，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司涉案批次百白破疫苗數(shù)量更多，共計(jì)40.0520萬支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

　　近日，澎湃新聞多次致電武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司，咨詢涉案百白破疫苗及行政處罰相關(guān)問題，未獲有效回應(yīng)。

　　公開資料顯示，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司位于武漢市江夏區(qū)，其疫苗產(chǎn)品有吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗、凍干人用狂犬病疫苗、乙型腦炎減毒活疫苗、麻疹減毒活疫苗、麻疹—腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗。該公司有各類生物制劑的生產(chǎn)文號(hào)119個(gè)。

　　武漢市食藥監(jiān)局2018年6月行政處罰信息公開表顯示，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的吸附無細(xì)胞百白破聯(lián)合疫苗（批號(hào)：201607050-2，規(guī)格：0.5ml），經(jīng)檢驗(yàn)，其[效價(jià)測定]項(xiàng)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定、被判定為不合格。案件名稱“生產(chǎn)銷售劣藥”。該公司違反了《中華人民共和國藥品管理法》第四十九條第一款、第三款第（六）項(xiàng)的規(guī)定，依據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》第七十四條，《中華人民共和國行政處罰法》第二十七條第一款第（一）項(xiàng)的規(guī)定，處以沒收違法所得、罰款。

　　不合格的原因仍未找到

　　武漢市食藥監(jiān)政策法制處另一位不愿透露姓名的工作人員將長春長生公司和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)銷售劣藥的行為比做“醉駕”和“飲酒駕車”。

　　他解釋說，長春長生公司的涉案百白破疫苗是兩個(gè)效價(jià)指標(biāo)不合格——百日咳和破傷風(fēng)；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司的涉案百白破疫苗是一個(gè)效價(jià)不合格——百日咳，而且僅是效價(jià)低，但同樣被認(rèn)定為“劣藥”。

　　該工作人員透露，事發(fā)后，國家食藥監(jiān)總局等部門已多次組織專家、檢查組，對(duì)武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司進(jìn)行現(xiàn)場檢查，并對(duì)廠區(qū)內(nèi)同批次百白破疫苗進(jìn)行檢驗(yàn)。截至目前，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司涉事批次百白破疫苗效價(jià)不合格的原因仍未找到。

　　“有專家說，可能是沒混合均勻。但專家們意見不一致�！痹摴ぷ魅藛T說。

　　他表示，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司涉事批次的40多萬支百白破疫苗被銷往重慶和河北后，部分已經(jīng)使用，召回并銷毀不足3萬支。經(jīng)國家食藥監(jiān)總局和衛(wèi)計(jì)委等部門協(xié)調(diào)，2018年5月以前，補(bǔ)種用的疫苗已經(jīng)落實(shí)，但補(bǔ)種工作尚未完成。

　　他表示，武漢生物被處罰的具體數(shù)額不屬于政府主動(dòng)信息公開的范圍。

　　據(jù)澎湃新聞此前報(bào)道，2017年11月3日，國家食品藥品監(jiān)管總局新聞發(fā)言人介紹，總局近日接到中國食品藥品檢定研究院報(bào)告，在藥品抽樣檢驗(yàn)中，檢出長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的批號(hào)為20160501401、武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)的批號(hào)為2016070502的百白破疫苗效價(jià)指標(biāo)不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　　經(jīng)查，長春長生生物科技有限公司生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支，全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心；武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司生產(chǎn)該批次疫苗共計(jì)400520支，銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支，銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局要求，立即停止使用不合格產(chǎn)品，并責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告2批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果，對(duì)留樣重新檢驗(yàn)，抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)，檢驗(yàn)結(jié)論需6—8周作出。

　　國家食品藥品監(jiān)管總局還派出調(diào)查組對(duì)兩個(gè)企業(yè)開展調(diào)查，并進(jìn)行現(xiàn)場生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。